ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ezetimibe;;simvastatin - 錠劑 - simvastatin (2406002900) mg; ezetimibe (9200095600) mg - simvastatin and ezetimibe - 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(hofh)。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….15 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….10 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….5 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….2.5 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (equivalent to 25mcg of salmeterol)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - evoflo適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (equivalent to 25mcg of salmeterol)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - evoflo適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。evoflo適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(fev1 50%預期值，fev1/fvc 70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (equivalent to 25mcg of salmeterol)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - evoflo適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。evoflo適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(fev1 50%預期值，fev1/fvc 70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - prasugrel hydrochloride - 膜衣錠 - prasugrel hydrochloride (2413000100) (as prasugrel......3.75mg)mg - prasugrel - efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(pci)的急性冠狀動脈症候群(acs；不穩定型心絞痛[ua]、非st段上升之心肌梗塞[nstemi]或st段上升之心肌梗塞[stemi])。